5-Kidhibiti cha Kichanganuzi cha Sehemu ya Hematolojia ni nyenzo thabiti ya marejeleo yenye vigezo vingi iliyoundwa na vijenzi vya seli za kibayolojia vilivyohifadhiwa ili kupangilia na kuthibitisha usahihi wa kipimo cha vihesabio vya seli tofauti otomatiki. Inatoa ugavi wa thamani lengwa unaotegemewa katika hesabu kamili ya damu na vigezo tofauti vya seli nyeupe za damu, kuhakikisha ufuatiliaji wa moja kwa moja wa metrolojia kwa mbinu za marejeleo za kawaida za kimataifa.

Vidhibiti/Vidhibiti vya Hematolojia ni Nini?

Katika uchunguzi wa maabara ya kliniki, vidhibiti na vidhibiti hufanya kazi tofauti za kumbukumbu:

Vidhibitifafanua uhusiano wa kihisabati kati ya ishara za kihisi cha chombo na viwango halisi vya seli, ikianzisha kipimo msingi cha msingi.

Vidhibitikufuatilia usahihi wa uchanganuzi wa kila siku na uthabiti wa mfumo kwa muda mrefu, kuangalia kama vipimo vinasalia ndani ya mipaka ya kawaida ya mkengeuko bila kurekebisha mipangilio ya faida ya mfumo.

Jukumu katika Udhibiti wa Ubora wa Hematolojia

Urekebishaji sahihi hutoa msingi unaohitajika kwa hesabu inayoweza kurudiwa ya hesabu ya seli za damu:

Urekebishaji wa Mfumo:{0}}huthibitisha tena usahihi wa uchanganuzi kufuatia urekebishaji mkubwa wa maji, urekebishaji wa macho, au uingizwaji wa vijenzi.

Mpito wa Loti ya Reagent:Hurekebisha mabadiliko ya msingi yanayowezekana wakati wa kubadilisha kati ya suluhu nyingi za diluent, lyse au za kusafisha.

Ufuatiliaji wa Metrolojia:Huunganisha vipimo vya maabara vya kawaida vya kila siku moja kwa moja na mbinu za msingi zilizosanifiwa chini ya miongozo ya ISO 17511.

Marekebisho ya Shift:Hutatua mteremko wa kirekebishaji uliotambuliwa wakati wa ufuatiliaji wa kila siku wa udhibiti wa ubora wa takwimu.

Viwango vya Kudhibiti / Maombi

Wakati vidhibiti huweka usahihi mkuu wa uchanganuzi, vidhibiti vya ubora shirikishi huthibitisha utendaji katika safu tofauti za uendeshaji:
Kiwango cha chini
Hufuatilia unyeti wa kigunduzi na -ulinganifu wa mwisho, muhimu kwa kutathmini sampuli za kimatibabu zilizo na leukopenia kali, thrombocytopenia, au anemia.
Kiwango cha Kawaida
Huthibitisha usahihi wa uchanganuzi ndani ya safu za kawaida za kisaikolojia kwa idadi ya marejeleo yenye afya, ikitumika kama kipimo cha kila siku cha uendeshaji.
Kiwango cha Juu
Hutathmini usawa wa mfumo na utendaji wa macho katika viwango vya juu vya seli, kuhakikisha kipimo sahihi wakati wa leukocytosis kali au hali ya thrombocytosis.

Udhibiti dhidi ya Kidhibiti

Tabia	Kidhibiti	Udhibiti
Kusudi la Msingi	Hurekebisha vipengele vya kukokotoa vyombo na unyeti wa kigunduzi	Hufuatilia usahihi unaoendelea wa kipimo na uthabiti wa uendeshaji
Masafa ya Matumizi	Kipindi (usakinishaji, matengenezo, mabadiliko mengi, kuteleza)	Kila siku au kwa kila majaribio ya uendeshaji
Mgawo wa Thamani	Thamani lengwa zisizobadilika zilizotolewa kupitia njia za kawaida za marejeleo	Masafa ya shabaha yaliyofafanuliwa yenye vikomo vya mkengeuko vinavyokubalika
Kitendo cha Mfumo	Husasisha vipengele vya faida ya ndani na vigawo vya urekebishaji	Inathibitisha utayari wa chombo au kuripoti hitilafu za uendeshaji

Vichanganuzi Sambamba vya Hematology

Imeundwa kwa ajili ya chaneli zilizo wazi na zilizofungwa za sampuli katika teknolojia ya kutawanya macho, kizuizi cha umeme, na teknolojia ya kipimo cha rangi:

Wachambuzi tofauti wanaotumia kutawanya kwa laser ya semiconductor na cytometry ya mtiririko
Mifumo ya kuhesabu seli ya Impedans kwa kutumia uzingatiaji wa hydrodynamic
Sehemu za kipimo cha rangi ya sianidi- bila malipo ya himoglobini

Thamani / Vigezo Vilivyokabidhiwa

Kigezo	Ufupisho	Thamani Ya Kawaida Iliyokabidhiwa	Kitengo
Hesabu ya seli nyekundu za damu	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Mkusanyiko wa Hemoglobini	HGB	135 ± 3	g/L
Hematokriti	HCT	40.0 ± 1.5	%
Wastani wa Kiasi cha Moyo	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Hesabu ya Seli Nyeupe ya Damu	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Asilimia ya Neutrophil	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Asilimia ya Lymphocyte	LYMPH%	28.0 ± 2.5	%
Asilimia ya Monocyte	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Asilimia ya Eosinophil	EO%	4.0 ± 1.0	%
Asilimia ya Basophil	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Hesabu ya Platelet	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Vipimo vya Bidhaa

Kipengele	Uainishaji wa Kiufundi
Hali ya Kimwili	Tayari-kutumia-kiowevu kilichoahirishwa
Sehemu ya Matrix	Kusimamishwa kwa seli za kibaolojia
Jaza Kiasi	3.0 ml kwa chupa
Kiwango cha Ufuatiliaji	Mbinu za marejeleo zinazolingana na ISO 17511
Mipangilio ya Ufungaji	2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / Vifurushi vingi vya OEM vilivyobinafsishwa

Uhifadhi & Utulivu

Halijoto ya Uhifadhi:Hifadhi wima kati ya digrii 2 hadi 8. Kinga dhidi ya kuganda kwa mwanga na mfiduo wa moja kwa moja.
Maisha ya Rafu Isiyofunguliwa:Siku 105 kutoka tarehe ya utengenezaji wakati zimehifadhiwa mfululizo kwa digrii 2 hadi digrii 8.
Fungua-Uthabiti wa Vial:Siku 7 chini ya utunzaji mkali wa aseptic na kurudi mara moja hadi digrii 2 hadi digrii 8 baada ya sampuli.
Usafirishaji wa joto:Inasafirishwa kwa kutumia vyombo vya joto-vinavyofuatiliwa-vya baridi vinavyotunzwa kati ya digrii 2 na 8.

Uhakikisho wa Ubora

Mpangilio wa Njia ya Marejeleo:Thamani zilizogawiwa kwa kutumia mbinu za marejeleo za hadubini sanifu na zana kuu za marejeleo zilizothibitishwa.
Udhibiti wa Homogeneity:Kila sehemu hupitia majaribio-kwa{1}}ya uthabiti wa viala na mgawo wa uthibitishaji wa utofauti kabla ya kutolewa.
Uzingatiaji wa Utengenezaji:Imetolewa chini ya mifumo ya usimamizi wa ubora wa ISO 13485 kwa vifaa vya matibabu vya uchunguzi.
Usalama wa Kibiolojia:Nyenzo za chanzo zilijaribiwa-hazina tendaji kwa HBsAg,-HCV, na kingamwili-za VVU.

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

Swali: Urekebishaji unapaswa kufanywa lini?

J: Urekebishaji unahitajika wakati wa usakinishaji wa awali wa chombo, baada ya matengenezo makubwa ya macho au maji, wakati wa kubadilisha sehemu za vitendanishi zinazoonyesha kuteleza kwa utaratibu, au wakati matokeo ya udhibiti wa ubora wa kila siku yanapotoka mara kwa mara nje ya safu zilizobainishwa za udhibiti.

Swali: Je, calibrator inaendana na matamanio ya viala vilivyo wazi na vilivyofungwa?

Jibu: Ndiyo, kusimamishwa kwa umajimaji kunaundwa ili kudumisha mnato thabiti na usambazaji wa simu za mkononi kwenye mifumo iliyo wazi-ya bakuli na mifumo ya kiotomatiki iliyofungwa{1}}ya sampuli za viala.

Swali: Je, thamani lengwa huwekwaje kwa kila kigezo?

A: Thamani zilizokabidhiwa huwekwa kulingana na miongozo ya ufuatiliaji wa metrolojia ya ISO 17511, kwa kutumia taratibu zilizowekwa za kipimo cha marejeleo na vichanganuzi vikuu vilivyosanifiwa.

Swali: Ni maandalizi gani yanahitajika kabla ya kuchukua sampuli?

J: Geuza bakuli kwa upole kwa mkono mara kadhaa ili kuhakikisha kusimamishwa kwa usawa. Epuka mtikisiko wa haraka wa kiufundi ili kuzuia kutokeza povu au kunasa viputo vidogo- ambavyo vinaweza kutatiza usomaji wa mtawanyiko wa macho.

Swali: Je, uadilifu wa bidhaa unadumishwa vipi wakati wa usafirishaji wa kimataifa?

J: Usafirishaji hutumia kontena zilizowekewa maboksi zilizo na vifurushi vya baridi na vidhibiti halijoto ya ndani ili kudumisha hali ya kudumu ya digrii 2 hadi 8 wakati wote wa usafiri.

Moto Moto: Kidhibiti cha kichanganuzi cha sehemu 5 cha hematolojia, Uchina watengenezaji, wasambazaji wa kichanganuzi cha sehemu 5 cha hematolojia