-Kidhibiti cha Kichanganuzi cha Sehemu ya 5 cha Hematology ni -kiwango tatu{3}}marejeleo ya phasic nzima-nyenzo ya marejeleo ya damu iliyoundwa ili kufuatilia usahihi na usahihi wa vihesabio vya seli tofauti otomatiki. Imeundwa kwa vijenzi thabiti vya binadamu na ndege, huiga vielelezo vya damu mpya katika tofauti za seli nyeupe za damu, seli nyekundu za damu, himoglobini na chembe za seli. Kila sehemu ya uzalishaji inajumuisha thamani zinazolengwa na chombo mahususi ili kuhakikisha itifaki za udhibiti wa ubora wa kila siku zinatii.
Vidhibiti/Vidhibiti vya Hematolojia ni Nini?
Vidhibiti na vidhibiti vya Hematolojia hutumika kama zana muhimu za udhibiti wa ubora katika maabara za kimatibabu, tofauti na vifaa vya matumizi kama vile viyeyusho au vitendanishi vya uongo.
Vidhibiti vya Hematology:Kusimamishwa kwa simu za mkononi kwa-kwa viwango vilivyobainishwa awali. Hujaribiwa pamoja na sampuli za kawaida za kimatibabu ili kutathmini usahihi wa kipimo cha kila siku, kubaini mteremko wa uchanganuzi, na kuthibitisha utendakazi wa msingi wa mfumo.
Vidhibiti vya Hematolojia:Nyenzo za marejeleo zenye sifa ya juu zenye thamani za nukta moja inayoweza kufuatiliwa. Zinatumika pekee kurekebisha mipangilio ya kupata ishara na kuweka misingi ya kipimo cha kimwili wakati wa usakinishaji wa mfumo au baada ya matengenezo makubwa.
Jukumu katika Udhibiti wa Ubora wa Hematolojia
Upimaji wa udhibiti wa ubora wa kawaida huhakikisha uthabiti wa mfumo na uthabiti wa uchanganuzi katika shughuli za kila siku za maabara:
Utambulisho wa Mfumo wa Kuteleza:Hutambua mfuatano mbaya wa njia ya macho, kushuka kwa shinikizo la majimaji, na uharibifu wa vitendanishi kabla ya matokeo ya mgonjwa kutolewa.
Uthibitishaji wa Usahihi:Nyimbo hukimbia-ili-kuendeshwa na siku-hadi{3}} uzalishaji tena wa siku ndani ya mipaka ya kawaida ya mkengeuko.
Utunzaji wa Rekodi za Udhibiti:Huzalisha rekodi za utendaji zinazoweza kufuatiliwa zinazohitajika kwa ukaguzi wa vibali vya maabara.
Uthibitishaji tofauti wa Ufungaji:Inathibitisha kanuni za mtawanyiko wa macho na uwekaji kizuizi kwa utambuzi sahihi wa idadi ndogo ya lukosaiti.
Viwango vya Kudhibiti / Maombi
Nyenzo hii ya marejeleo hutolewa katika viwango vitatu tofauti vya ukolezi ili kuthibitisha mwitikio wa chombo katika safu kamili ya kipimo cha kimatibabu:
Kiwango cha chini
Huiga{0}}viwango vya kawaida vya seli. Hutathmini unyeti wa kipimo na usawa katika vikomo vya chini vya ugunduzi, kuthibitisha ripoti sahihi ya leukopenia, anemia, na thrombocytopenia.
Kiwango cha Kawaida
Inawakilisha hesabu za seli za kisaikolojia zenye afya. Hutumika kama alama ya msingi ya kila siku ya utendaji wa mfumo wa kawaida na uthibitishaji wa scatterplot ya macho.
Kiwango cha Juu
Huiga viwango vya juu vya seli. Huthibitisha mstari wa kipimo bila kueneza kwa mawimbi au upotevu wa masaibu ya seli katika vikomo vya juu vya utambuzi.
Udhibiti dhidi ya Kidhibiti
Kutofautisha kati ya vidhibiti na vidhibiti huzuia marekebisho yasiyofaa kwa vipengele vya urekebishaji vya kiwanda na kudumisha uadilifu wa majaribio:
|
Kipengele cha Utendaji |
Udhibiti wa Hematolojia |
Kidhibiti cha Hematolojia |
|
Kazi ya Msingi |
Ufuatiliaji wa usahihi na utulivu unaoendelea |
Kuweka usahihi wa msingi na kupata marekebisho |
|
Mzunguko wa Kupima |
Kila siku au kwa zamu |
Bi-kila mwaka au{1}}utunzaji wa chapisho |
|
Aina ya Thamani Iliyokabidhiwa |
Wastani lengwa na masafa yaliyobainishwa (±SD) |
Thamani moja ya kumbukumbu isiyobadilika |
|
Athari ya Mfumo |
Inafuatilia utendaji bila kubadilisha mipangilio |
Inasasisha moja kwa moja vidhibiti vya ndani vya urekebishaji |
Vichanganuzi Sambamba vya Hematology
Imeundwa kwa ajili ya uoanifu wa matrix katika majukwaa tofauti ya kiotomatiki ya sehemu 5 kwa kutumia semiconductor leza ya kutawanya, saitoometri ya mtiririko, uwekaji madoa wa kemikali, na teknolojia za kuzuia umeme. Chaneli zinazolingana za vigezo ni pamoja na:
- Tawanya mbele mwanga, kutawanya kwa upande, na njia za umeme
- Ufungaji wa kiasi cha impedance ya umeme
- Spectrophotometry ya rangi kwa mkusanyiko wa hemoglobin
Thamani / Vigezo Vilivyokabidhiwa
Kila kura inajaribiwa kwenye majukwaa ya uchanganuzi lengwa kwa kutumia taratibu za kipimo cha marejeleo. Laha za majaribio hutoa njia lengwa na safu zinazokubalika kwa vigezo 26 vifuatavyo:
|
Kategoria |
Ufupisho |
Jina la Kigezo |
Mfano wa Masafa Lengwa (Kawaida) |
|
Hesabu ya Leukocyte |
WBC |
Seli Nyeupe za Damu |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
% tofauti |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
Idadi ndogo ya leukocyte (%) |
Imeanzishwa kwa kura |
|
Tofauti Kabisa |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
Idadi ndogo ya Leukocyte (ABS) |
Imeanzishwa kwa kura |
|
Hesabu ya Erythrocyte |
RBC |
Seli Nyekundu za Damu |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
Hemoglobini |
HGB |
Mkusanyiko wa Hemoglobini |
135 - 155 g/L |
|
Fahirisi |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
Hematokriti na Fahirisi za Seli Nyekundu |
Mipaka ya kawaida ya kisaikolojia |
|
Upana wa Seli Nyekundu |
RDW{{0}CV / RDW-SD |
Upana wa Usambazaji wa Seli Nyekundu |
11.5 - 15.0 % |
|
Hesabu ya Platelet |
PLT |
Hesabu ya Platelet |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
Fahirisi za Platelet |
MPV / PDW / PCT |
Fahirisi za Platelet |
Mipaka ya kawaida ya kisaikolojia |
Vipimo vya Bidhaa
|
Mali ya Kiufundi |
Vipimo |
|
Fomu ya Kimwili |
Kioevu cha kusimamishwa; nyekundu giza wakati imechanganywa |
|
Chanzo cha Matrix |
Seli nyekundu za damu za binadamu zilizoimarishwa na vipengele vya kibiolojia vilivyo na nuklea |
|
Aina ya bakuli |
Sarufi{0}vibakuli vyenye vichomio-septa inayoweza kupimika |
|
Chaguo za Kiasi |
2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL |
|
Mipangilio ya Ufungaji |
-seti mseto za viwango au-vifurushi vingi vya kiwango kimoja |
|
Ufuatiliaji wa Kipimo |
Taratibu za marejeleo zinazofafanuliwa na miongozo ya ICSSH |
Uhifadhi & Utulivu
|
Kigezo cha Uendeshaji |
Mwongozo |
|
Joto la Uhifadhi |
Digrii 2 hadi 8 (digrii 35 F hadi digrii 46 F). Usigandishe. Kinga kutoka kwa mwanga. |
|
Maisha ya Rafu Isiyofunguliwa |
Siku 90 kutoka tarehe ya utengenezaji wakati imehifadhiwa kwa digrii 2 -8 |
|
Fungua-Uthabiti wa Vial |
Siku 14 wakati sampuli kulingana na itifaki na mara moja friji |
|
Kikomo cha Mzunguko wa joto |
Hadi mizunguko 14 ya joto ndani ya siku 14-dirisha la bakuli lililofunguliwa |
Uhakikisho wa Ubora
Usahihi wa Kundi:Imetengenezwa chini ya mifumo ya ubora ya ISO 13485 ili kudumisha tofauti ndogo kati ya-ya kura (CV <2.5%).
Uchunguzi wa Wafadhili:Nyenzo asilia za kibaolojia hubainika kuwa hasi kwa HBsAg, -kingamwili za HCV, na-kingamwili za VVU kwa kutumia vipimo vya kawaida vya uchunguzi.
Uchambuzi wa Homogeneity:Sampuli nasibu katika uendeshaji wa uzalishaji hupitia tathmini ya takwimu kabla ya usambazaji.
Usafirishaji wa Cold Chain:Kontena za usafirishaji zisizo na maboksi huhifadhi halijoto ya ndani kati ya digrii 2 na 8 wakati wa usafirishaji wa kimataifa.
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Swali: Vial inapaswa kuchanganywa vipi kabla ya kuchukua sampuli?
J: Ondoa bakuli kutoka kwa hifadhi iliyohifadhiwa kwenye jokofu na uiruhusu kuzoea joto la kawaida kwa dakika 15. Pindua bakuli kwa mlalo kati ya viganja mara 8 hadi 10, geuza kwa upole mara 8 hadi 10, na uthibitishe kwamba pellet ya seli iliyo chini imesimamishwa kabisa. Epuka vortexing ya mitambo.
Swali: Ni hatua gani inahitajika ikiwa maadili ya udhibiti yanaanguka nje ya mipaka inayotarajiwa?
A: Kagua bakuli kwa kuibua kwa hemolysis, kuganda, au uchafuzi wa vijidudu. {1}changanya tena bakuli vizuri na urudie jaribio. Ikiwa thamani zitasalia nje ya anuwai, angalia umiminikaji wa vitendanishi, vidhibiti vya halijoto na hesabu za mandharinyuma kabla ya kurekebisha mipangilio ya chombo.
Swali: Je, bidhaa hii inaweza kutumika kusawazisha kichanganuzi?
A: Hapana. Vidhibiti vimeundwa mahususi kwa ufuatiliaji wa usahihi na ukaguzi wa uthabiti wa kawaida. Urekebishaji unahitaji nyenzo maalum za kirekebishaji zilizo na sehemu moja za marejeleo.
Swali: Je, kukabiliwa na halijoto ya chumba hufungua vipi-uthabiti wa bakuli?
A: Halijoto inayozidi digrii 25 huharakisha uharibifu wa seli. Rejesha bakuli kwenye hifadhi ya digrii 2 -8 mara tu baada ya kutamani kiasi kinachohitajika cha sampuli.
Swali: Je, thamani lengwa zinapatikana katika miundo ya kidijitali?
A: Ndiyo. Thamani za majaribio, njia lengwa na safu hutolewa katika umbizo lililochapishwa na kama faili zinazoweza kupakuliwa zinazooana na moduli za programu za udhibiti wa ubora wa kichanganuzi.
Moto Moto: Kidhibiti cha kichanganuzi cha sehemu 5 cha hematolojia, Uchina watengenezaji wa vichanganuzi vya sehemu 5 vya hematolojia, wauzaji
