-Kidhibiti cha Kichanganuzi cha Kiwango cha Hematology cha Kiwango Kitatu kina vipengele vya seli za binadamu na mamalia vilivyoimarishwa vilivyoahirishwa katika mkusanyiko wa umajimaji ulioakibishwa. Imeundwa katika viwango vitatu tofauti vya mkusanyiko-Chini, Kawaida, na Juu{3}}nyenzo hii ya marejeleo ya kioevu huthibitisha usahihi wa kipimo, kufuatilia uthabiti wa urekebishaji, na kuripoti hitilafu za kimfumo za uendeshaji kwenye kaunta za seli za damu otomatiki.
Vidhibiti/Vidhibiti vya Hematolojia ni Nini?
Usimamizi wa ubora katika hematolojia ya kliniki hutegemea nyenzo mbili tofauti za kumbukumbu:
Vidhibiti:Sampuli za majaribio ya kila siku yenye thamani za wastani zinazojulikana na vikomo vya masafa. Wanafuatilia usahihi wa mfumo wa ndani na uthabiti wa uendeshaji kwa wakati bila kurekebisha mipangilio ya mfumo wa chombo.
Vidhibiti:Viwango mahususi vya marejeleo vilivyopewa thamani mahususi za msingi. Hurekebisha vipengele vya vipimo vya kimwili na vigawo vya ubadilishaji ili kuhakikisha usahihi wa matokeo dhidi ya mbinu za marejeleo.
Jukumu katika Udhibiti wa Ubora wa Hematolojia
Uendeshaji wa kawaida wa-matrix ya udhibiti wa ngazi tatu unajumuisha mahitaji muhimu ya uendeshaji:
Mipaka ya Maamuzi ya Uchambuzi:Hutathmini utendakazi wa mfumo katika hali mbaya zaidi za kiafya-kama vile sitopenia kali na leukocytosis yenye alama-pamoja na viwango vya kawaida vya kiafya.
Ugunduzi wa Hitilafu:Hubainisha vizuizi vidogo vidogo-, uoksidishaji wa vitendanishi, uharibifu wa leza ya macho na kelele za kimsingi za kielektroniki kabla ya kuripoti kliniki.
Uzingatiaji wa Mchakato:Hutimiza taratibu za uhakikisho wa ubora wa ndani unaohitaji ufuatiliaji wa mara kwa mara-wa ngazi mbalimbali katika kila zamu ya uendeshaji.
Viwango vya Kudhibiti / Maombi
Kiwango cha 1 (Chini)
Inalengwa katika viwango vilivyopunguzwa vya seli. Hupima majibu ya kipimo karibu na vikomo vya chini vya ugunduzi wa sampuli za leukopenia, anemia na thrombocytopenia.
Kiwango cha 2 (Kawaida)
Inalengwa katika safu za kisaikolojia. Hufuatilia utendaji wa kawaida wa uendeshaji wakati wa sampuli za kila siku za uendeshaji.
Kiwango cha 3 (Juu)
Inalengwa kwa hesabu zilizoinuliwa za seli. Huthibitisha usawa na mwitikio wa macho wakati wa{1}}matukio ya mkusanyiko wa juu kama vile leukocytosis au thrombocytosis.
Udhibiti dhidi ya Kidhibiti
|
Tabia |
Udhibiti wa Hematolojia |
Kidhibiti cha Hematolojia |
|
Kusudi |
Inafuatilia usahihi na uthabiti wa mfumo wa kila siku |
Hurekebisha vigezo vya usahihi wa chombo |
|
Mzunguko |
Inachambuliwa kila siku au kwa zamu ya kazini |
Imechakatwa baada ya matengenezo ya urekebishaji au kuhama |
|
Muundo wa Data |
Wastani wa lengo uliooanishwa na masafa ya juu/chini |
Thamani moja isiyobadilika ya lengo |
|
Hatua kwenye Pato |
Alamisha tofauti za uchanganuzi zisizotarajiwa |
-huhesabu na kubatilisha vipengele vya faida vya mfumo |
Vichanganuzi Sambamba vya Hematology
Imeundwa kwa ajili ya utangamano wa kimwili katika majukwaa ya kuhesabu seli kwa kutumia:
- Kipimo cha Uzuiaji wa Umeme
- Kutawanya kwa Laser ya Macho
- Uamuzi wa Hemoglobini ya Picha
Thamani / Vigezo Vilivyokabidhiwa
|
Kigezo |
Kitengo |
Chini (Kiwango cha 1) |
Kawaida (Kiwango cha 2) |
Juu (Kiwango cha 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Vipimo vya Bidhaa
|
Mali |
Uainishaji wa Kiufundi |
|
Fomu ya Kimwili |
Tayari-kutumia-kusimamishwa kwa seli iliyosimamishwa |
|
Matrix |
Vipengele vya damu ya binadamu na mamalia |
|
Ufungaji |
Vibakuli 12 × 3.0 mL kwa kila sanduku (4 × Chini, 4 × Kawaida, 4 × Juu) |
|
Uundaji upya |
Hakuna kinachohitajika |
|
Kiwango cha Ubora |
Mazingira ya utengenezaji wa ISO 13485 |
Uhifadhi & Utulivu
Hifadhi Isiyofunguliwa: digrii 2 hadi digrii 8. Kinga kutoka kwa mwanga wa moja kwa moja. Usigandishe.
Imefungwa-Vial Shelf Life: Siku 105 kutoka tarehe ya uzalishaji wakati inadumishwa mfululizo kwa digrii 2 hadi 8.
Fungua-Uthabiti wa Vial: Siku 14 au matukio 14 ya sampuli inapohifadhiwa kwa nyuzi 2 hadi 8 mara tu baada ya kuchukua sampuli.
Masharti ya Usafiri: Ufungaji wa mafuta kwa awamu{{0}kubadilisha vifurushi vya ubaridi kwa kudumisha halijoto ya ndani-ya mnyororo.
Uhakikisho wa Ubora
Ufuatiliaji:Thamani zilizosawazishwa dhidi ya mbinu za kubainisha marejeleo.
Uthabiti wa Mengi:Inter-kigawo cha vial cha tofauti kinachodumishwa ndani ya CV <1.5%.
Toleo la Kundi:Uthibitishaji wa uchanganuzi kwenye mifumo mingi ya majaribio kabla ya kutolewa kwa kura.
Uhifadhi wa Data:Majedwali mengi-maalum ya kazi yanayotolewa na kila kifurushi cha bidhaa.
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Swali: Vikombe vinapaswa kuchanganywa vipi kabla ya kuchukua sampuli?
A: Ruhusu bakuli kufikia halijoto ya chumba ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) kwa dakika 15. Pindisha bakuli kwa mlalo kati ya viganja mara 8-10, kisha ugeuze ncha kwa upole--mwisho mara 8-10. Epuka kutetemeka ili kuzuia uingizaji hewa.
Swali: -thamani nyingi za majaribio mahususi zinapatikana wapi?
J: Laha za majaribio zinazobainisha malengo ya vigezo na safu za udhibiti zimewekwa ndani ya kila kifurushi. Faili za kidijitali zinapatikana kupitia uthibitishaji wa nambari nyingi.
Swali: Ni hatua gani zinazohitajika ikiwa urejeshaji utatoka nje ya masafa lengwa?
A: Thibitisha taratibu za kuchanganya, halijoto ya chumba, na muda wa matumizi ya viala kuisha. Tengeneza{1}}sampuli ya bakuli. Thamani zisipolengwa-, angalia mirija isiyo na maji ili uone viputo, kagua viwango vya vitendanishi na ujaribu kidhibiti kipya ambacho hakijafunguliwa.
Swali: Je, ni mahitaji gani ya utupaji wa bakuli zilizotumika?
J: Shikilia bakuli zilizofunguliwa kama vielelezo vya kibiolojia. Tupa mabaki ya kioevu na vifungashio kulingana na itifaki za kawaida za utupaji wa hatari ya kibayolojia.
Swali: Je, uaminifu-unadumishwa vipi wakati wa usafiri wa kimataifa?
Jibu: Usafirishaji hutumia usanidi wa makontena yaliyowekwa maboksi yaliyowekwa vifurushi vya hifadhi-baridi, vinavyohifadhi mpaka unaohitajika wa nyuzi joto 2 -8 katika njia zote za hewa na baharini.
Moto Moto: tri-kidhibiti cha uchanganuzi wa kiwango cha hematolojia, Uchina{1}}watengenezaji wa udhibiti wa kichanganuzi cha hematolojia ya kiwango, wasambazaji
