-Kidhibiti cha Kichanganuzi cha Sehemu ya Hematolojia ya 3 ni nyenzo ya marejeleo ya ngazi tatu iliyotayarishwa kutoka kwa kusimamishwa kwa seli za damu zilizoimarishwa ili kutathmini usahihi na usahihi wa vihesabio otomatiki vya hematolojia.
Vidhibiti/Vidhibiti vya Hematolojia ni Nini?
Vidhibiti vya Hematolojia ni kusimamishwa kwa seli zilizoimarishwa na maadili yaliyowekwa yanatumiwa kufuatilia utendaji wa kawaida wa chombo na usahihi wa uchanganuzi. Tofauti na vidhibiti, ambavyo hurekebisha mipangilio ya ala na vipengele vya msingi vya urekebishaji, vidhibiti hufanya kazi kama sampuli huru za marejeleo ili kugundua mteremko wa kimfumo, hitilafu za kimiminiko na utofauti wa vitendanishi bila kubadilisha migawo ya mfumo wa ndani.
Jukumu katika Udhibiti wa Ubora wa Hematolojia
Uthibitishaji wa Usahihi wa Kila Siku:Hufuatilia kuhesabu uthabiti kwenye njia za majimaji, macho, na kizuizi kabla ya majaribio ya sampuli ya mgonjwa.
Ugunduzi wa Hitilafu ya Uchanganuzi:Husaidia katika kutambua kuteleza kwa mawimbi, kuzorota kwa kitendanishi, kuoza kwa chanzo cha mwanga na kuziba kwa tundu.
Uzingatiaji wa Udhibiti:Hutoa data ya kumbukumbu ya ubora iliyoandikwa ili kusaidia itifaki za uidhinishaji wa maabara.
Uthibitishaji wa Mpito mwingi:Hutathmini mwendelezo wa msingi wa kipimo wakati wa mabadiliko ya bechi ya vitendanishi au matengenezo ya kawaida ya mfumo.
Viwango vya Kudhibiti / Maombi
Kiwango cha Chini:Hutathmini usahihi wa kipimo, vikomo vya chini vya ugunduzi, na mstari katika safu za leukopenic, thrombocytopenic, na anemia.
Kiwango cha Kawaida:Hufuatilia utendaji wa chombo ndani ya vipindi vya kawaida vya marejeleo ya kisaikolojia.
Kiwango cha Juu:Hutathmini vikomo vya mstari wa juu na usahihi wa kuhesabu katika safu za leukocytosis, thrombocytosis na polycythemia.
Udhibiti dhidi ya Kidhibiti
|
Kipengele |
Udhibiti wa Hematolojia |
Kidhibiti cha Hematolojia |
|
Kazi ya Msingi |
Hutathmini usahihi unaoendelea wa uchanganuzi |
Inaweka kipimo cha msingi |
|
Mzunguko wa Utekelezaji |
Kila siku au kila mabadiliko ya uendeshaji |
Matengenezo ya mara kwa mara au ya chapisho- |
|
Lengo Lililokabidhiwa |
Masafa ya takwimu yenye vikomo vya juu na chini |
Thamani ya kumbukumbu isiyobadilika |
|
Hali ya Nyenzo |
Hatua-tatu kusimamishwa kwa simu za mkononi kumeimarishwa |
Marejeleo ya kiwango kimoja-yaliyosafishwa |
|
Mwingiliano wa Mfumo |
Inaripoti hitilafu ya sasa bila kubadilisha mipangilio |
Hurekebisha vipengele vya urekebishaji wa ndani |
Vichanganuzi Sambamba vya Hematology
Imeundwa kwa ajili ya sampuli za sampuli za bakuli zilizo wazi na funge kwenye vihesabio otomatiki vya-sehemu tatu vya tofauti vya seli kwa kutumia mifumo ya kawaida ya isotonic diluent.
Thamani / Vigezo Vilivyokabidhiwa
|
Kigezo |
Kitengo |
Kiwango cha Chini (Wastani ± SD) |
Kiwango cha Kawaida (Wastani ± SD) |
Kiwango cha Juu (Wastani ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Vipimo vya Bidhaa
|
Mali |
Uainishaji wa Kiufundi |
|
Fomu ya Kimwili |
Usimamishaji wa kioevu ulioimarishwa wa vipengele vya seli za binadamu na mamalia |
|
Usanidi wa Pakiti |
-Kifurushi cha Kiwango (1 cha Chini, 1 cha Kawaida, 1 cha Juu) au kifurushi cha kiwango kimoja |
|
Jaza Kiasi |
3.0 ml kwa chupa |
|
Imefungwa-Vial Shelf Life |
Siku 105 kutoka tarehe ya utengenezaji |
|
Fungua-Uthabiti wa Vial |
Siku 14 zimehifadhiwa kwa digrii 2 hadi digrii 8 |
|
Kiwango cha Joto |
Uhifadhi na usafirishaji kwa digrii 2 hadi digrii 8 |
Uhifadhi & Utulivu
Halijoto ya Uhifadhi:Endelea kuendelea kati ya digrii 2 hadi 8. Usiweke joto la kufungia.
Mwangaza wa Mfiduo:Hifadhi bakuli ndani ya vifungashio asilia vya nje mbali na mfiduo wa mwanga wa moja kwa moja.
Itifaki ya Kuchanganya:Ruhusu bakuli kufikia joto la kawaida la chumba (digrii 15 hadi 30) kwa dakika 15 kabla ya kuchanganywa. Pindua bakuli kwa mlalo kati ya viganja na geuza kwa upole hadi mashapo yamesimamishwa kabisa. Epuka kutikisika kwa nguvu ili kuzuia kutokwa na povu kwa mitambo.
Uhakikisho wa Ubora
Jaribio la Usalama:Vitengo vya damu vya wafadhili hugunduliwa kuwa hasi kwa HBsAg, anti-HCV, na-kingamwili za VVU.
Mgawo wa Thamani:Thamani zilizowekwa kwa kutumia mbinu za kawaida za marejeleo na kaunta za maabara zilizosanifiwa.
Mfumo wa Utengenezaji:Imeundwa na kufungwa ndani ya vifaa vinavyofanya kazi chini ya mifumo ya ubora ya ISO 13485 kwa bidhaa za uchunguzi wa ndani.
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Swali: Je, maisha ya rafu-ya bakuli ni yapi?
A: Nyenzo huhifadhi uthabiti wa thamani lengwa kwa siku 105 kutoka kwa uzalishaji wakati hudumishwa kati ya digrii 2 na 8.
Swali: Nyenzo hiyo inabaki kutumika kwa muda gani baada ya kufunguliwa?
J: Kichupa kilichofunguliwa hudumisha uthabiti unaolengwa kwa siku 14 au maingizo 14 ya sampuli yanaporudishwa mara moja na kurejeshwa hadi digrii 2 hadi digrii 8 za hifadhi.
Swali: Je, bidhaa inaweza kugandishwa ili kupanua maisha ya rafu?
J: Kugandisha kunaharibu miundo ya seli na kusababisha uchanganuzi wa seli, na kufanya nyenzo kuwa batili kwa hesabu sahihi.
Swali: Je, ni utaratibu gani sahihi wa maandalizi kabla ya kutamani?
J: Sawazisha bakuli kwenye joto la kawaida kwa dakika 15, kisha viringisha taratibu kati ya viganja na ugeuze ncha- zaidi- hadi mashapo ya seli yamesimamishwa kabisa bila viputo vya hewa.
Swali: Kwa nini vigezo lengwa vinatolewa kama masafa ya thamani badala ya tarakimu moja?
J: Vigezo vinavyolengwa ni pamoja na kikomo cha juu na cha chini ili kutoa hesabu kwa tofauti za utendaji zinazotarajiwa katika vituo tofauti vya kuhesabu, mifumo ya macho na mazingira tulivu ya kipimo.
Moto Moto: Kidhibiti cha kichanganuzi cha sehemu 3 cha hematolojia, Uchina watengenezaji wa vichanganuzi vya sehemu 3 vya hematolojia, wauzaji












